В России зарегистрирован ингаляционный препарат для лечения ковида – МИР 19
Минздрав России зарегистрировал синтетический препарат для лечения новой коронавирусной инфекции "МИР 19", разработанный в Институте Иммунологии ФМБА России под руководством профессора Мусы Хаитова.
"МИР 19" – этиотропный высокоспецифичный противовирусный препарат. Название расшифровывается, как "Малая интерферирующая РНК", а действие основано на применении микроРНК, блокирующих копирование молекулы вируса.
"МИР 19" работает на генном уровне, а именно, избирательно подавляет активность жизненно важных последовательностей РНК вируса, при этом не затрагивая геном человека. Расшифровка генома вируса SARS-COV-2 позволила установить оптимальные мишени внутри него. Оптимальной био-мишенью является самая консервативная последовательность РНК вируса, кодирующая фермент – РНК-полимеразу вируса. Без этого фермента вирус утрачивает способность размножаться внутри организма", – отметила руководить ФМБА России профессор Вероника Скворцова.
"Главными компонентами препарата служат синтетические молекулы малых интерферирующих РНК (миРНК), которые внутри инфицированной клетки организма нацеливаются на геном патогена и способствуют его деградации. Главной сложностью при создании препарата было доставить эти молекулы РНК к месту действия – внутрь инфицированной клетки, куда самопроизвольно они не проникают. Для этого коллектив ученых создал специальный носитель, представляющий собой разветвлённый пептид, который при контакте с молекулами РНК формирует нано-комплексы. Такие нано-комплексы способны преодолевать барьер в виде клеточной стенки и оказывать антивирусный эффект уже внутри клетки", – пояснил Муса Хаитов.
Доклинические исследования выявили выраженный противовирусный эффект препарата в отношении SARS-CoV-2 (снижение вирусной нагрузки в 10 тыс. раз) и его низкую токсичность. Результаты опубликованы в ведущем мировом высокорейтинговом журнале по иммунологии “Allergy”.
Разрешение на I фазу клинических исследований получено 30 декабря 2020 года. В течение первой фазы исследований была показана безопасность и хорошая переносимость препарата у здоровых добровольцев.
11 марта 2021 года ГНЦ "Институт Иммунологии" Федерального медико-биологического агентства получил патент № 2746362 на лекарственный препарат для лечения коронавирусной инфекции типа SARS-CoV-2.
14 апреля 2021 года было получено официальное разрешение на проведение II фазы клинических исследований. В ходе клинических исследований была доказана безопасность и эффективность препарат "МИР 19". Что касается безопасности – препарат не оказывает влияния на организм человека, мишенью является именно вирус, в связи с этим не было установлено развития побочных реакций у пациентов.
Зарегистрированный препарат предназначен для ингаляционного применения в условиях стационара. В готовом виде препарат "МИР 19" вводится ингаляционно с использованием медицинских небулайзеров.
Источник: tvernews.ru